Larimar Therapeutics Mengatakan FDA Telah Mengangkat Sebahagian Penangguhan Klinikal Untuk Nomlabofusp Dalam Friedreich's Ataxia

Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR) mengumumkan pada hari Selasa bahawa FDA telah menarik balik sekatan klinikal sebahagian terhadap program utamanya, CTI-1601, yang juga dikenali sebagai nomlabofusp. Program ini ditumpukan untuk merawat pesakit dengan Friedreich's Ataxia.

Nomlabofusp adalah terapi penggantian protein yang bertujuan untuk menghantar frataxin ke mitokondria.

Keputusan FDA ini dibuat selepas penilaian data daripada kajian eksplorasi dos Fasa 2 yang dikawal dengan plasebo selama empat minggu oleh Larimar.

Pembebasan ini akan membolehkan syarikat meningkatkan dos kepada 50 mg dalam kajian OLE (lanjutan label terbuka) yang sedang berlangsung.

Data interim daripada kajian OLE dijangka pada suku keempat tahun 2024.