SAB Biotherapeutics, Inc. (SABS) mengumumkan pada hari Selasa bahawa FDA telah meluluskan permohonan ubat investigasi baharu untuk memajukan percubaan klinikal fasa 1 SAB-142 bagi rawatan diabetes jenis-1.
Percubaan fasa 1 SAB-142 bertujuan untuk menilai keselamatan, tolerabiliti, farmakokinetik, imunogenisiti, dan profil farmakodinamik biologi anti-timosit manusia SAB-142 dalam kalangan sukarelawan yang sihat dan pesakit dengan diabetes jenis-1.
Kajian ini menggunakan reka bentuk percubaan dos tunggal, buta berganda, dan rawak, dengan dos antara 0.03 mg/kg hingga 2.5 mg/kg. Julat dos ini selaras dengan yang diterokai dalam kajian MELD-ATG, kajian dos ATG arnab yang dilakukan terhadap individu dengan diabetes jenis-1 baharu.
Menurut syarikat tersebut, SAB-142 khususnya mensasarkan sel-sel imun yang bertanggungjawab memusnahkan sel beta pankreas, serupa dengan ATG arnab, tetapi tanpa risiko potensi tindak balas imun yang ketara yang berkaitan dengan pentadbiran ATG haiwan.