Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило капсулы INGREZZA Sprinkle (вальбеназин), говорится в заявлении компании Neurocrine Biosciences Inc. Эта новая формула гранул для перорального применения является вариантом существующей капсулы INGREZZA (вальбеназин) и используется для лечения взрослых, страдающих поздней дискинезией и хореей, которые связаны с болезнью Хантингтона.
INGREZZA SPRINKLE служит дополнительным вариантом приема, предназначенным для помощи тем, кто испытывает трудности с глотанием или дисфагию.
Одобрение FDA основано на исчерпывающей информации, касающейся химии, производства и контроля. Кроме того, учитываются данные, свидетельствующие о биоэквивалентности и переносимости INGREZZA Sprinkle по сравнению с оригинальными капсулами INGREZZA.
Более подробную информацию о новостях здравоохранения вы можете найти на сайте rttnews.com.