AEON сообщает, что предварительные результаты промежуточного анализа фазы 2 ABP-450 не достигли основной цели

В пятницу компания AEON Biopharma, Inc. (AEON) объявила о том, что первые основные результаты исследования фазы 2 препарата ABP-450, используемого для профилактики мигрени, не позволили достичь основной цели.

Основной целью исследования было снижение среднего количества дней мигрени в месяц (MMD). Однако в ходе предварительной оценки ABP-450 не продемонстрировал значительного преимущества перед плацебо.

В ходе исследования участники были разделены на три группы, две из которых получали ABP-450, а третья - плацебо. В группах, получавших ABP-450, MMD сократился на 8,5 и 7,7 дня соответственно, в то время как в группе плацебо - на 8,4 дня.

Кроме того, в ходе исследования не удалось достичь статистической значимости ни по одной из вторичных целей.

"В настоящее время мы анализируем промежуточные данные, чтобы понять нетипично высокий и непредвиденный эффект плацебо", - сказал Марк Форт, президент и генеральный директор компании AEON. "Мы надеемся в дальнейшем тщательно изучить результаты этого исследования, чтобы определить наиболее эффективный подход к разработке ABP-450 для профилактики мигрени".