La FDA aprueba las cápsulas INGREZZA Sprinkle de Neurocrine Biosciences

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha dado su visto bueno a las cápsulas de INGREZZA Sprinkle (valbenazina), según un comunicado de Neurocrine Biosciences Inc. Esta nueva formulación de gránulos orales es una variante de las actuales cápsulas de INGREZZA (valbenazina) y se utiliza en el tratamiento de adultos que padecen discinesia tardía y corea, ambas relacionadas con la enfermedad de Huntington.

INGREZZA SPRINKLE constituye una opción de administración adicional destinada a ayudar a quienes tienen dificultades para tragar o sufren disfagia.

La aprobación de la FDA se basa en información exhaustiva relativa a la química, la fabricación y los controles. Además, también se tienen en cuenta los datos que demuestran la bioequivalencia y tolerabilidad de INGREZZA Sprinkle en comparación con las cápsulas originales de INGREZZA.

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