FX.co ★ CymaBay Mengumumkan Penerimaan FDA Atas NDA, Tinjauan Prioritas Untuk Seladelpar; Saham Naik 24

CymaBay Therapeutics, Inc (CBAY) membuat pernyataan publik pada hari Senin yang mengungkapkan bahwa Permohonan Obat Baru untuk Seladelpar, yang dirancang untuk mengobati kolangitis bilier primer, telah diakui dan diberi status tinjauan prioritas oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA).

Kolangitis bilier primer adalah penyakit radang hati kronis yang langka yang pada akhirnya dapat berujung pada sirosis hati.

FDA telah menetapkan tanggal 14 Agustus sesuai dengan tanggal tindakan target Prescription Drug User Fee Act, sehubungan dengan aplikasi CymaBay.

Setelah pengumuman ini, saham CymaBay mengalami lonjakan yang mengesankan sebesar 24,52 persen menjadi $ 31,99, naik dari penutupan sebelumnya sebesar $ 25,69, dengan volume perdagangan mencapai 21.183.216 di Nasdaq.