FX.co ★ T2 Biosystems Mengumumkan Izin FDA 510 (k) Untuk Panel T2Bacteria yang Diperluas

T2 Biosystems, Inc, yang beroperasi di bawah simbol ticker TTOO, mengumumkan pada hari Senin bahwa mereka menerima izin 510 (k) yang diperbarui dari Food and Drug Administration (FDA) untuk Panel T2Bacteria yang diperluas, yang memicu lonjakan harga saham sebesar 26%.

Panel yang telah disempurnakan ini kini dilengkapi dengan kemampuan untuk menemukan Acinetobacter baumannii, spesies bakteri yang sering dikaitkan dengan infeksi aliran darah. Infeksi ini merupakan ancaman yang signifikan bagi pasien yang sakit kritis dan dapat berakibat fatal jika tidak ditangani secara memadai.

John Sperzel, Ketua dan CEO T2 Biosystems, mengartikulasikan nilai dari penambahan perusahaan baru-baru ini, dengan menyatakan, "Dimasukkannya A. baumannii meningkatkan fungsionalitas T2Bacteria Panel, yang mencakup sekitar 75% bakteri yang menyebabkan sepsis yang ditemukan dalam infeksi aliran darah."

Perusahaan menunjukkan bahwa T2Bacteria Panel tetap menjadi satu-satunya produk yang disetujui FDA yang mampu mengidentifikasi patogen yang menyebabkan sepsis secara langsung dari darah lengkap dalam rentang waktu 3 hingga 5 jam. Ini merupakan peningkatan besar dari metode konvensional yang bergantung pada pertumbuhan bakteri dalam kultur darah, yang dapat memakan waktu berhari-hari untuk menghasilkan hasil positif.

Saat ini, saham TTOO diperdagangkan di Nasdaq dengan harga $6,19, meningkat 26,58% atau $1,30 per lembar. Selama setahun terakhir, harga sahamnya berfluktuasi antara $3,36 dan $142,00.