FX.co ★ Ascendis Pharma Mengatakan bahwa Inggris Menyetujui YORVIPATH untuk Pengobatan Orang Dewasa dengan Hipoparatiroidisme Kronis

Perusahaan farmasi Denmark, Ascendis Pharma A/S, baru-baru ini mengumumkan bahwa otoritas perawatan kesehatan Inggris Raya, Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), telah mengesahkan pemasaran YORVIPATH (juga dikenal sebagai palopegteriparatide atau TransCon PTH) di Inggris Raya. Obat ini berfungsi sebagai terapi penggantian hormon paratiroid, yang secara khusus ditujukan untuk orang dewasa yang menderita hipoparatiroidisme kronis.

Selain memberikan otorisasi pemasaran YORVIPATH, MHRA juga memberikan status 'obat yatim piatu'. Obat ini pada dasarnya adalah prodrug dari hormon paratiroid dan harus diberikan sekali sehari.

Persetujuan MHRA terhadap YORVIPATH didasarkan pada serangkaian dokumen ekstensif yang sama dengan yang awalnya diajukan Ascendis Pharma ke Badan Obat Eropa untuk Aplikasi Otorisasi Pemasaran mereka. Hal ini kemudian menyebabkan Komisi Eropa memberikan lampu hijau kepada YORVIPATH untuk digunakan di Uni Eropa pada November 2023.

Secara signifikan, 'status yatim piatu' yang dijamin oleh YORVIPATH menjamin eksklusivitas pasar selama sepuluh tahun di Inggris, melindunginya dari persaingan dengan produk obat serupa dalam 'indikasi yatim piatu' yang disetujui untuk hipoparatiroidisme dewasa kronis.

Selain di Inggris, TransCon PTH juga sedang dalam proses untuk mengobati orang dewasa yang hidup dengan hipoparatiroidisme kronis di Amerika Serikat, Jepang, dan berbagai negara lainnya.