FX.co ★ Bristol Myers: CHMP Merekomendasikan Persetujuan Opdivo Dalam Kombinasi Dengan Cisplatin Dan Gemcitabine

Bristol Myers Squibb, sebuah perusahaan farmasi terkemuka, baru-baru ini mengumumkan bahwa obat mereka, Opdivo, sedang dalam proses untuk mendapatkan persetujuan Eropa. Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP), sebuah divisi dari European Medicines Agency, telah merekomendasikan Opdivo untuk mendapatkan persetujuan. Obat ini, yang dikombinasikan dengan cisplatin dan gemcitabine, digunakan untuk pengobatan lini pertama pada pasien dewasa yang menderita karsinoma urothelial yang tidak dapat dioperasi atau bermetastasis.

Rekomendasi positif dari CHMP didasarkan pada hasil sub-studi yang dilakukan sebagai bagian dari uji coba CheckMate -901. Rekomendasi tersebut sekarang akan ditinjau oleh Komisi Eropa, dengan keputusan akhir yang diharapkan pada bulan Juni 2024.

Dalam berita terkait, pada tanggal 7 Maret 2024, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menyetujui penggunaan Opdivo, yang dikombinasikan dengan cisplatin dan gemcitabine, sebagai pengobatan lini pertama untuk pasien dewasa dengan karsinoma urothelial yang tidak dapat dioperasi atau bermetastasis setelah dilakukannya Tinjauan Prioritas.

Untuk informasi lebih lanjut mengenai berita kesehatan, kunjungi rttnews.com.