FX.co ★ AEON Mengatakan Hasil Awal Dari Analisis Sementara Tahap 2 ABP-450 Gagal Memenuhi Tujuan Utama

AEON Biopharma, Inc (AEON) mengumumkan pada hari Jumat bahwa temuan kunci awal dari studi Fase 2 ABP-450, yang digunakan untuk pengobatan pencegahan migrain, tidak berhasil mencapai tujuan utamanya.

Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk mengurangi jumlah rata-rata hari migrain bulanan (MMD). Namun, ABP-450 tidak menunjukkan keuntungan yang signifikan dibandingkan plasebo dalam evaluasi awal.

Penelitian ini memisahkan peserta menjadi tiga kelompok, dua di antaranya menerima ABP-450 sementara yang ketiga diberi plasebo. Kelompok yang diobati dengan ABP-450 menunjukkan penurunan MMD masing-masing sebesar 8,5 hari dan 7,7 hari, sedangkan kelompok plasebo mengalami penurunan 8,4 hari.

Selain itu, penelitian ini gagal mencapai signifikansi statistik pada salah satu tujuan sekunder.

"Kami saat ini sedang menganalisis data sementara untuk memahami efek plasebo yang tidak lazim dan tidak terduga," kata Marc Forth, Presiden dan CEO AEON. "Kami berharap dapat meneliti lebih lanjut hasil penelitian ini untuk menentukan pendekatan yang paling efektif dalam pengembangan ABP-450 untuk pencegahan migrain."