FX.co ★ Komisi Eropa Menyetujui Alecensa dari Roche untuk Kanker Paru-paru Stadium Awal yang ALK-positif

Roche (RHHBY) telah mengumumkan bahwa Komisi Eropa telah memberikan persetujuan untuk Alecensa (alectinib) sebagai monoterapi untuk pengobatan tambahan pada pasien dewasa dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) positif limfoma kinase anaplastik (ALK) yang berisiko tinggi kambuh setelah reseksi tumor.

Persetujuan ini didukung oleh temuan signifikan dari uji klinis ALINA Fase III, di mana Alecensa menunjukkan pengurangan luar biasa sebesar 76% dalam risiko kekambuhan penyakit atau kematian di antara individu dengan NSCLC positif ALK yang telah direseksi.

Keputusan Komisi Eropa ini mengikuti persetujuan sebelumnya oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada April 2024, yang mengesahkan Alecensa untuk pengobatan tambahan pada pasien dengan NSCLC positif ALK, khususnya untuk tumor yang berukuran 4 cm atau lebih besar atau yang node-positif, sesuai penentuan dari tes yang disetujui oleh FDA.

Untuk lebih banyak pembaruan tentang berita kesehatan, kunjungi rttnews.com.