FX.co ★ AstraZeneca: Uji Coba Truqap Tahap III Plus Kemoterapi Gagal Mencapai Tujuan Utama dalam Kanker Payudara

AstraZeneca Plc. (AZN.L, AZN), pemain besar di industri farmasi Inggris, mengumumkan pada hari Selasa bahwa uji klinis CAPItello-290 Fase III untuk Truqap (capivasertib) dalam kombinasi dengan kemoterapi tidak mencapai dua titik akhir utama. Uji coba ini difokuskan pada pasien dengan kanker payudara triple-negatif (TNBC) yang sudah lanjut secara lokal (tidak dapat dioperasi) atau metastatik.

Kanker payudara merupakan kanker kedua yang paling umum, dengan TNBC yang ditandai oleh tidak adanya reseptor estrogen, reseptor progesteron, dan reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia. Perawatan lini pertama standar untuk TNBC lanjut atau metastatik biasanya melibatkan kemoterapi, baik sendiri maupun dikombinasikan dengan imunoterapi.

Studi CAPItello-290 adalah uji coba Fase III, double-blind, acak, yang menilai efikasi dan keamanan Truqap yang dikombinasikan dengan paclitaxel, dibandingkan dengan plasebo dengan paclitaxel, sebagai perawatan lini pertama untuk pasien dengan TNBC lanjut atau metastatik. Titik akhir utama ditetapkan untuk mengukur peningkatan dalam keseluruhan kelangsungan hidup (OS) bagi pasien yang menerima Truqap dengan paclitaxel dibandingkan mereka yang diberi paclitaxel dengan plasebo, baik dalam seluruh populasi uji coba maupun dalam subkelompok pasien yang tumornya menunjukkan perubahan biomarker spesifik (PIK3CA, AKT1, atau PTEN).

Menurut AstraZeneca, profil keamanan Truqap yang dikombinasikan dengan paclitaxel dalam uji coba CAPItello-290 konsisten dengan profil keamanan yang diketahui dari kedua obat tersebut.

AstraZeneca berniat merilis data uji coba dalam waktu dekat. Mengomentari hasil tersebut, Peter Schmid dari Barts Cancer Institute di London, dan peneliti utama dari uji coba tersebut, menyatakan, "Meskipun ada kemajuan yang sederhana, kanker payudara triple-negatif tetap menjadi salah satu bentuk penyakit yang paling menantang untuk diobati karena kurangnya target biomarker yang dapat ditindaklanjuti, dan rejimen berbasis kemoterapi terus menjadi landasan pengobatan. Meskipun hasil uji coba CAPItello-290 tidak menunjukkan apa yang kami harapkan, mereka memberikan informasi penting untuk lebih memahami bentuk kanker payudara agresif ini di mana pasien sangat membutuhkan pengobatan baru."

Truqap juga sedang dievaluasi dalam beberapa uji coba Fase III lainnya, termasuk CAPItello-292 untuk kanker payudara dan CAPItello-280 dan CAPItello-281 untuk kanker prostat dalam kombinasi dengan perawatan yang telah mapan.

Pengembangan Truqap mengikuti kerjasama antara AstraZeneca, Astex Therapeutics, the Institute of Cancer Research, dan Cancer Research Technology Limited.

Untuk berita kesehatan lainnya, kunjungi rttnews.com.