FX.co ★ ANI Pharma Menerima Persetujuan FDA Untuk ANDA, Meluncurkan Tablet Naproxen Tunda Rilis

Pada hari Selasa, ANI Pharmaceuticals, Inc. (ANIP) mengumumkan bahwa mereka telah menerima persetujuan dari U.S. Food and Drug Administration untuk Aplikasi Obat Baru yang Disederhanakan (ANDA) dan secara resmi meluncurkan Naproxen Delayed-Release Tablets, USP.

Perusahaan mencatat bahwa Naproxen Delayed-Release Tablets ini, yang berfungsi sebagai obat antiinflamasi nonsteroid yang dirancang untuk meredakan nyeri dan peradangan ringan hingga sedang, setara dengan obat referensi yang terdaftar, EC-Naprosyn.

Data dari IQVIA per April 2024 menunjukkan bahwa penjualan tahunan di AS untuk Naproxen Delayed-Release Tablets mencapai sekitar $36,7 juta.

Pada tanggal 1 Juli, saham ANIP di Nasdaq ditutup pada $63,44, menandai penurunan sebesar 0,38%.