FX.co ★ Balversa dari Janssen-Cilag Mendapatkan Persetujuan EC untuk Karsinoma Urotelial Metastatik

Janssen-Cilag International NV, anak perusahaan dari Johnson & Johnson (JNJ), mengumumkan pada hari Jumat bahwa Komisi Eropa telah menyetujui Balversa (Erdafitinib) untuk pemberian oral sekali sehari. Pengobatan ini ditujukan untuk pasien dewasa dengan karsinoma urotelial yang tidak dapat dioperasi atau metastatik yang memiliki mutasi fibroblast growth factor receptor 3 (FGFR3).

Henar Hevia, Direktur Senior Onkologi di Johnson & Johnson Innovative Medicine, berkomentar, "Persetujuan erdafitinib sebagai terapi presisi menekankan nilai penting dari pengujian FGFR untuk semua pasien kanker urotelial metastatik. Ini juga menekankan perlunya pendekatan tim multidisiplin untuk mengoptimalkan hasil pasien."

Persetujuan ini diberikan berdasarkan data dari Kohort 1 dari studi Fase 3 THOR, yang mengungkapkan bahwa erdafitinib mengurangi risiko kematian sebesar 36% dibandingkan dengan kemoterapi.