FX.co ★ Ascendis Pharma Mendapatkan Eksklusivitas Obat Yatim dari AS untuk YORVIPATH dalam Pengobatan Hipoparatiroidisme pada Dewasa

Ascendis Pharma A/S (ASND) mengumumkan bahwa U.S. Food and Drug Administration (FDA) telah memberikan tujuh tahun eksklusivitas pasar kepada YORVIPATH (palopegteriparatide, dikembangkan sebagai TransCon PTH) di bawah penetapan Obat Yatim untuk pengobatan hipoparatiroidisme pada orang dewasa.

YORVIPATH, sebuah prodrug dari hormon paratiroid (PTH [1-34]), diberikan sekali sehari. Obat ini dirancang untuk memberikan paparan terus menerus terhadap PTH yang dilepaskan selama periode 24 jam.

Hipoparatiroidisme adalah gangguan endokrin langka yang ditandai dengan rendahnya kadar hormon paratiroid, yang mempengaruhi sekitar 70.000 hingga 90.000 individu di Amerika Serikat.

TransCon PTH (palopegteriparatide) pertama kali menerima Penetapan Obat Yatim dari U.S. FDA pada Juni 2018.