FX.co ★ Tectonic Therapeutics Mengumumkan Hasil Positif Fase 1a Untuk TX45 Dalam Mengobati Group 2 PH-HFpEF

Tectonic Therapeutics Inc. (TECX) telah melaporkan hasil awal yang menjanjikan dari uji coba Fase 1a TX45, kandidat relaxin jangka panjang yang ditujukan untuk mengobati Hipertensi Paru Kelompok 2 pada Gagal Jantung dengan Fraksi Ejeksi Terpelihara (PH-HFpEF).

Uji coba Fase 1a, sebuah studi dosis meningkat tunggal, menilai keamanan, tolerabilitas, serta sifat farmakokinetik (PK) dan farmakodinamik (PD) dari TX45, memanfaatkan kapasitas relaxin yang dikenal untuk meningkatkan aliran plasma ginjal. Studi ini menguji dosis intravena (IV) sebesar 0,3, 1, dan 3 mg/kg serta dosis subkutan (SC) sebesar 150, 300, dan 600 mg pada sukarelawan sehat. Hasil menunjukkan kejadian buruk minimal dan tidak ada tanda-tanda pembersihan yang dimediasi oleh sistem kekebalan untuk TX45.

Tectonic Therapeutics menyoroti bahwa hasil awal Fase 1a mendukung data awal yang diperoleh pada dosis yang lebih rendah. Temuan ini juga menekankan terjemahan efektif dari model praklinis yang kuat ke dalam pengaturan klinis, memungkinkan perusahaan untuk memilih dosis yang tepat untuk uji coba acak global Fase 2 selama enam bulan yang akan datang. Fase berikutnya ini akan mengevaluasi dampak TX45 pada pasien PH-HFpEF, dengan fokus pada mereka yang mengalami PH prakapiler dan pascapiler gabungan.