FX.co ★ Insmed: Analisis Fase 3 Brensocatib dalam Bronkiektasis Sejalan dengan Hasil Uji Coba Keseluruhan yang Positif

Insmed Inc. (INSM) telah mengungkapkan data subkelompok yang menjanjikan dari studi ASPEN Fase 3 pada Pertemuan Tahunan CHEST 2024 di Boston. Studi global, acak, double-blind, dan terkontrol plasebo ini berfokus pada evaluasi efektivitas, keamanan, dan tolerabilitas brensocatib untuk individu dengan bronkiektasis non-sistik fibrosis.

Analisis terbaru menyoroti efek positif yang konsisten dalam mengurangi tingkat eksaserbasi di sebagian besar subkelompok yang telah ditentukan sebelumnya. Terutama, brensocatib dengan dosis 25 mg menunjukkan kemampuan untuk memperlambat penurunan fungsi paru-paru, yang diukur dengan FEV1, di semua subkelompok tersebut. Ini memperkuat potensi manfaat komprehensif brensocatib untuk berbagai pasien jika disetujui.

Perusahaan menekankan bahwa tingkat tahunan eksaserbasi paru menunjukkan preferensi untuk brensocatib pada dosis 10 mg dan 25 mg dibandingkan dengan plasebo di hampir semua subkelompok. Selain itu, analisis terpisah menunjukkan bahwa perbedaan rata-rata kuadrat terkecil untuk dosis 25 mg menghasilkan penurunan yang lebih kecil dalam FEV1 pasca-bronkodilator pada Minggu ke-52 dibandingkan dengan plasebo di semua subkelompok yang telah ditentukan sebelumnya. Hasil untuk mereka yang menerima dosis 10 mg sejalan dengan hasil populasi studi secara keseluruhan.

Insmed bermaksud untuk mengajukan Aplikasi Obat Baru ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk brensocatib, menargetkan pasien dengan bronkiektasis, pada kuartal keempat tahun 2024. Tergantung pada persetujuan regulasi, perusahaan berencana meluncurkan brensocatib di AS pada pertengahan 2025, diikuti dengan pengenalan ke pasar Eropa dan Jepang pada paruh pertama tahun 2026.