FX.co ★ Ocugen: FDA Mencabut Penangguhan Klinis pada Aplikasi Obat Baru Investigasi untuk Uji Coba Fase 1 OCU200

Ocugen (OCGN) telah mengumumkan bahwa FDA telah mencabut penangguhan klinis pada aplikasi obat baru investigasionalnya, memungkinkan dimulainya uji klinis Fase 1 untuk OCU200. Protein fusi rekombinan ini, yang menggabungkan tumstatin dan transferrin, menargetkan pengobatan edema makula diabetik. Perusahaan juga sedang menjajaki aplikasi tambahan dari OCU200 untuk potensi penggunaan dalam pengobatan retinopati diabetik dan degenerasi makula terkait usia basah.

"Kami sangat senang untuk memulai uji klinis Fase 1 untuk OCU200, yang ditujukan untuk merawat pasien dengan DME," ungkap Arun Upadhyay, Chief Scientific Officer dan Kepala Penelitian & Pengembangan di Ocugen.