FX.co ★ Sanofi Umumkan Otorisasi Pemasaran yang Diperluas untuk Sarclisa di UE - Fakta Singkat

Sanofi telah mengumumkan bahwa Uni Eropa telah menyetujui Sarclisa untuk digunakan dalam kombinasi dengan regimen standar perawatan, khususnya bortezomib, lenalidomide, dan dexamethasone. Persetujuan ini berlaku untuk pengobatan pasien dewasa yang baru didiagnosis dengan multiple myeloma yang tidak memenuhi syarat untuk transplantasi sel punca autologus. Keputusan ini didasarkan pada data dari studi fase 3 IMROZ. Dengan otorisasi pemasaran yang diperluas ini, Sarclisa menjadi terapi anti-CD38 pertama yang disetujui dalam kombinasi dengan regimen ini untuk kelompok pasien tertentu di dalam UE.

Sarclisa kini telah disetujui di lebih dari 50 negara, termasuk Amerika Serikat dan Uni Eropa, untuk tiga indikasi klinis.