FX.co ★ GSK: Ujian Fasa III Gepotidacin EAGLE-1 Dalam GC Melaporkan Keputusan Berita Positif

Syarikat farmaseutikal British, GSK plc, melaporkan keputusan awal yang menjanjikan daripada ujian Fasa III EAGLE-1 bagi antibiotik, gepotidacin. Ini menandakan satu perkembangan penting kerana gepotidacin mungkin menjadi antibiotik oral pertama untuk rawatan gonorea urogenital tanpa komplikasi pada remaja dan dewasa.

Ujian berjaya mencapai matlamat keberkesanan utama di mana gepotidacin, diambil secara lisan dalam dua dos 3,000mg, menunjukkan keberkesanan yang sama dengan rawatan gonorea standard iaitu ceftriaxone intramuskular (500mg) bersama azithromycin lisan (1,000mg).

GSK meramalkan untuk berkongsi keputusan terperinci daripada ujian EAGLE-1 di persidangan saintifik akan datang dan dengan pihak berkuasa kesihatan global. Gonorea, jangkitan seksual yang disebabkan oleh bakteria Neisseria gonorrhoeae, telah dikenalpasti oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia sebagai patogen keutamaan tinggi disebabkan oleh peningkatan ketahanan terhadap rawatan sedia ada.

Jika tidak dirawat dengan sewajarnya, gonorea boleh menyebabkan masalah kesuburan dan komplikasi kesihatan seksual serta reproduktif lain, serta risiko yang meningkat untuk jangkitan HIV. Keputusan ujian terkini GSK adalah berdasarkan kepada matlamat utama bagi respons mikrobiologi yang berjaya atau gagal selepas rawatan.

Profil keselamatan dan tolerabiliti gepotidacin dalam ujian Fasa III EAGLE-1 menunjukkan konsistensi dengan keputusan daripada ujian Fasa I dan II sebelum ini bagi gepotidacin.

"Dengan kadar kejadian yang meningkat dan kebimbangan mengenai ketahanan yang semakin meningkat kepada rawatan sedia ada, gonorea merupakan ancaman kepada kesihatan awam secara global," kata Chris Corsico, Naib Presiden Kanak-Kanak Pembangunan di GSK. Beliau menambah bahawa keputusan positif tersebut menunjukkan potensi gepotidacin sebagai alternatif rawatan lisan baharu, terutamanya bagi pesakit yang tidak mampu mengambil rawatan lain disebabkan oleh alahan atau intoleransi.

Sementara itu, antibiotik baharu GSK juga sedang menjalani ujian untuk rawatan jangkitan saluran kencing tanpa komplikasi.