FX.co ★ Paratek melaporkan Data Positif untuk Nuzyra sebagai Prophylaxis Pasca-paparan Terhadap Anthrax Paru-paru pada NHP

Paratek Pharmaceuticals, Inc. (PRTK) melaporkan data keberkesanan awal yang positif bagi kegunaan Nuzyra sebagai pengawal selepas pendedahan terhadap anthrax paru-paru dalam primat bukan manusia (NHP). Syarikat itu telah dibeli oleh Novo Holdings pada bulan September tahun sebelumnya.

Anthrax adalah penyakit yang teruk dan boleh membawa maut. Ia adalah penyakit berjangkit yang disebabkan oleh bakteria Bacillus anthracis. Dalam kajian terkini ini, kadar kelangsungan hidup di kalangan NHP yang dirawat dengan Nuzyra direkodkan pada 100% selepas 30 hari dan tetap di atas 90% semasa tempoh pemerhatian 60 hari. Walau bagaimanapun, semua NHP yang diberikan plasebo mati dalam masa 10 hari selepas pendedahan kepada B. anthracis sebagai hasil daripada anthrax.

Rancangan untuk Paratek ialah menjadualkan pertemuan dengan FDA sekitar pertengahan tahun 2024. Matlamatnya adalah bersetuju mengenai kajian akhir yang diperlukan untuk menyokong Permohonan Ubat Baru tambahan (sNDA) bagi kedua-dua rawatan anthrax dan petunjuk profilaksis selepas pendedahan, sebagaimana disenaraikan oleh syarikat itu.

Nuzyra pertama kali menerima kelulusannya pada tahun 2018. Ia digunakan untuk rawatan pneumonia bakteria yang didapati di komuniti (CABP) dan untuk merawat jangkitan kulit dan struktur kulit bakteria akut (ABSSSI).