FX.co ★ Eyenovia, Formosa Mendapat Kelulusan FDA Untuk Titisan Mata Oftalmik Clobetasol Propionat

Eyenovia, Inc., yang dikenali sebagai EYEN, mengumumkan pada hari Selasa bahawa FDA telah meluluskan titisan mata suspensi oftalmik clobetasol propionat yang dibangunkan oleh Formosa Pharmaceuticals di Taiwan. Kelulusan PBS ini penting kerana ia merupakan ubat pertama yang menggunakan teknologi APNT Formosa untuk merawat keradangan dan sakit selepas pembedahan mata.

Penyokong dari FDA disokong oleh dua ujian Fasa III yang besar. Hampir 750 pesakit mengambil bahagian dalam ujian yang ketat dan terkawal dengan baik ini, yang acak, berlipat dua topeng, dan kawalan plasebo dalam reka bentuknya.

Eyenovia mendapatkan hak komersial AS untuk produk ini daripada Formosa Pharmaceuticals pada Ogos 2023. Transaksi keseluruhan ini, termasuk bayaran awal serta pencapaian pembangunan dan jualan, membawa nilai sebanyak $86 juta.

Dengan strategi perniagaan mereka, Eyenovia bertujuan untuk melancarkan produk tersebut menjelang pertengahan tahun. Potensi pasaran yang dianggarkan bagi produk ini adalah sebanyak $1.3 bilion setiap tahun.