FX.co ★ Natera mengumumkan hasil positif dari Kajian Fasa III IMvigor011 dalam Kanser Pundi Kencing yang Menyerang Otot

Natera, Inc., sebuah syarikat yang pakar dalam ujian DNA bebas sel, baru-baru ini berkongsi analisis dari kajian IMvigor011 di Kongres Persatuan Urologi Eropah 2024 di Paris, Perancis. Analisis ini mengkaji hasil bagi pesakit-pesakit dengan kanser kandung kemih yang invasif (MIBC) yang sentiasa mendapat keputusan negatif menggunakan Signatera, ujian penyakit sisa molekul (MRD) yang dipersonalisasikan oleh Natera.

Ditaja oleh Genentech, sebagai sebahagian daripada kumpulan Roche, kajian IMvigor011 adalah satu ujian Fasa III berbilang buta global dan rawak. Ia melibatkan ujian berterusan terhadap pesakit-pesakit MIBC berisiko tinggi menggunakan Signatera, untuk tempoh sehingga 12 bulan selepas cystectomy.

Semua pesakit yang, pada bila-bila masa dalam tempoh pengawasan 12 bulan, mendapat keputusan positif untuk MRD menggunakan Signatera akan diassign secara rawak kepada ataupun anti-PDL1 atezolizumab (Tecentriq) atau plasebo. Pesakit-pesakit yang sentiasa mendapat keputusan negatif pada akhir tempoh ujian tidak diassign secara rawak tetapi meneruskan penyaringan imej radiografi selepas itu.

Analisis yang dibincangkan di Kongres EAU memerhatikan hasil klinikal untuk 171 pesakit MIBC berisiko tinggi yang kekal negatif bagi MRD semasa tempoh pengawasan selepas dipriksa untuk IMvigor011. Kadar kelangsungan hidup keseluruhan adalah 100% pada 12 bulan dan 98% pada 18 bulan di antara pesakit-pesakit yang sentiasa mendapat keputusan negatif untuk MRD. Kadar kelangsungan bebas penyakit juga kekal tinggi, iaitu 92% pada 12 bulan dan 88% pada 18 bulan, bagi pesakit-pesakit yang sama.