FX.co ★ Lembaga Pengawasan Makanan dan Dadah (FDA) Meluluskan Enhertu AstraZeneca dan Daiichi Sankyo untuk Rawatan Kanser Tumor Padat

Pihak Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat telah memberikan lampu hijau kepada AstraZeneca dan Daiichi Sankyo untuk ubat mereka, Enhertu, yang berperanan sebagai rawatan untuk pesakit dewasa yang hidup dengan tumor pejal HER2-positif tidak boleh dikeluarkan atau metastatik. Kelulusan ini secara khusus ditujukan kepada pesakit yang sebelum ini menjalani rawatan sistemik dan tidak mempunyai pilihan rawatan alternatif yang memuaskan yang lain.

Kelulusan pantas ini berkait rapat dengan kadar respons objektif dan tempoh respons dari penggunaan rawatan. Kelulusan berterusan untuk petunjuk ini mungkin bergantung kepada pengesahan dan pernyataan manfaat klinikal dalam ujian pengesahan berikutnya.

Enhertu, satu konjugat dadah antibodi HER2 yang direka dengan teliti, ditemui oleh Daiichi Sankyo. Pembangunan dan pemasaran ubat ini adalah usaha bersama antara AstraZeneca dan Daiichi Sankyo.

Untuk berita berkaitan kesihatan yang lebih lanjut, layari rttnews.com.