FX.co ★ Ascendis Pharma Mengumumkan Bahawa UK Telah Meluluskan YORVIPATH Untuk Rawatan Dewasa Dengan Hypoparathyroidism Kronik

Syarikat farmaseutikal Denmark, Ascendis Pharma A/S, baru-baru ini mengumumkan bahawa pihak berkuasa kesihatan United Kingdom, iaitu Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), telah memberi kebenaran pemasaran untuk YORVIPATH (juga dikenali sebagai palopegteriparatide atau TransCon PTH) di Great Britain. Ubat ini berperanan sebagai terapi penggantian hormon paratiroid, yang khusus untuk dewasa yang menghidap hypoparathyroidism kronik.

Selain memberi keizinan pemasaran untuk YORVIPATH, MHRA juga telah memberikan status 'ubat terbiar'. Ia pada dasarnya adalah sejenis prodrug dari hormon paratiroid dan perlu diambil sekali sehari.

Kebenaran MHRA untuk YORVIPATH adalah berdasarkan set dokumen yang luas yang Ascendis Pharma asalnya hantar kepada European Medicines Agency untuk permohonan Kelulusan Pemasaran mereka. Ini kemudiannya membolehkan Komisen Eropah meluluskan YORVIPATH untuk digunakan dalam Kesatuan Eropah pada November 2023.

Secara signifikan, 'status terbiar' yang diperoleh oleh YORVIPATH menjamin sepuluh tahun eksklusiviti pasaran di Great Britain, melindunginya daripada persaingan dengan produk perubatan serupa dalam 'indikasi terbiar' yang diluluskan untuk hypoparathyroidism dewasa yang kronik.

Selain United Kingdom, TransCon PTH juga dalam proses untuk merawat dewasa yang menghidap hypoparathyroidism kronik di Amerika Syarikat, Jepun, dan beberapa negara lain.