FX.co ★ Pfizer's Beqvez menerima kelulusan FDA untuk rawatan Hemofilia B dewasa

Pada hari Jumaat, Pfizer Inc. mendedahkan bahawa produk terapi gen mereka, Beqvez (juga dikenali sebagai fidanacogene elaparvovec-dzkt), telah menerima kelulusan FDA. Ubat tersebut bertujuan untuk merawat dewasa yang mengalami hemophilia B sederhana hingga teruk yang memerlukan profilaksis secara berkala dan sedang mengalami pendarahan yang berpotensi mematikan.

Kelulusan FDA dilaporkan berdasarkan data daripada ujian BENEGENE-2. Kajian Fasa 3 ini mengkaji keberkesanan dan keselamatan Beqvez dalam lelaki dewasa berumur antara 18 hingga 65 tahun yang mengalami hemophilia B sederhana hingga teruk.

Selain itu, Pfizer mendedahkan bahawa Beqvez sedang dalam penilaian oleh Agensi Ubat Eropah, dan baru-baru ini mendapat kelulusan di Kanada.