FX.co ★ JNJ menerima Pendapat Positif CHMP untuk Rybrevant bagi Rawatan Pesakit dengan NSCLC Lanjut

Anak syarikat Johnson & Johnson, Janssen-Cilag International NV, mendedahkan pada hari Jumaat bahawa Jawatankuasa bagi Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia Agensi Ubat Eropah (CHMP) telah mencadangkan kelulusan Rybrevant, juga dikenali sebagai amivantamab. Ubat ini dicadangkan untuk rawatan utama pesakit dewasa yang menghidap kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) yang sudah lanjut.

Cadangan ini oleh CHMP adalah berdasarkan bukti dari kajian Fasa 3 PAPILLON, yang memberikan bukti jelas bahawa Rybrevant, apabila digabungkan dengan kemoterapi, secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup bebas kemajuan pada pesakit dewasa berbanding dengan hanya menggunakan kemoterapi.

Penilaian positif ini dari CHMP meletakkan Rybrevant sebagai alternatif rawatan revolusioner. Ia juga menjadi antibodi bispesifik EGFR-MET manusia sepenuhnya pertama bagi pengurusan awal NSCLC yang mempunyai pemasukan suntikan EGFR exon 20.