FX.co ★ Amgen mengumumkan penghantaran MAA yang akan datang kepada European Medicines Agency untuk Teprotumumab

Raksasa biopharmaceutical, Amgen, telah mengumumkan rancangan untuk mengemukakan Permohonan Pengesahan Pemasaran bagi Teprotumumab kepada Agensi Ubatan Eropah. Teprotumumab adalah antibodi monoklonal manusia sepenuhnya dan inhibitor terarah kepada reseptor faktor pertumbuhan serupa insulin-1. Ia telah dibangunkan untuk rawatan Penyakit Mata Tiroid sederhana hingga teruk (TED) pada orang dewasa. Jika diluluskan, ia akan menjadi tonggak penting sebagai ubat pertama dan satu-satunya untuk TED di Kesatuan Eropah.

Teprotumumab, yang dipasarkan dengan nama jenama TEPEZZA, telah mendapat kelulusan untuk rawatan TED di negara-negara seperti A.S., Brazil, dan Kerajaan Arab Saudi.

Untuk berita kesihatan yang informatif seperti itu, lawati rttnews.com.