FX.co ★ Sobi Melaporkan Pendapat Positif CHMP Untuk Efanesoctocog Alfa - Fakta Cepat

Syarikat bioperubatan Sweden, Swedish Orphan Biovitrum AB, telah menerima cadangan positif daripada Jawatankuasa untuk Produk Ubat bagi Penggunaan Manusia di bawah Agensi Ubat Eropah. Cadangan ini menyokong kelulusan efanesoctocog alfa, sejenis ubat yang bertujuan untuk rawatan dan pencegahan pendarahan serta digunakan sebagai profilaksis perioperatif bagi individu yang menghidap hemofilia A.

Cadangan ini berdasarkan hasil daripada dua kajian fasa 3 penting, XTEND-1 dan XTEND-Kids. Kajian ini menilai keberkesanan dan keselamatan efanesoctocog alfa ke atas dewasa, remaja, dan kanak-kanak.

Menariknya, ubat ini pertama kali mendapat kelulusan di Amerika Syarikat pada Februari 2023 oleh FDA yang juga memberikan status Breakthrough Therapy untuk ubat ini pada Mei 2022, diikuti dengan penunjukan Lajuan Pantas pada Februari 2021, dan penunjukan Ubat Orphan pada 2017.

Untuk berita kesihatan tambahan, pertimbangkan untuk melawat rttnews.com.