FX.co ★ Lembaga Penganalisis Dadul ("FDA") telah meluluskan Kapsul Taburan INGREZZA oleh Neurocrine Biosciences

Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) telah memberikan kelulusan bagi kapsul INGREZZA SPRINKLE (valbenazine), menurut kenyataan daripada Neurocrine Biosciences Inc. Formulasi baru butiran oral ini adalah varian bagi kapsul INGREZZA (valbenazine) sedia ada dan digunakan dalam rawatan dewasa yang mengalami dyskinesia tardive dan korea, kedua-duanya berkaitan dengan penyakit Huntington.

INGREZZA SPRINKLE berfungsi sebagai pilihan pentadbiran tambahan yang bertujuan untuk membantu individu yang mengalami kesukaran menelan atau mengalami disfagia.

Kelulusan FDA didasarkan kepada maklumat komprehensif berkaitan dengan kimia, pengeluaran, dan kawalan. Selain itu, data yang menunjukkan bioekivalen dan kebolehterimaan kapsul INGREZZA SPRINKLE berbanding dengan INGREZZA asal juga diambil kira.

Untuk berita kesihatan yang lebih lanjut dan kemas kini, anda boleh layari rttnews.com.