FX.co ★ Seladelpar dari Gilead Menunjukkan Peningkatan Utama dalam Perkembangan Penyakit Hati, Pengurangan Gatal dalam Kajian PBC

Gilead Sciences Inc. (GILD) telah melaporkan hasil interim daripada kajian ASSURE yang sedang berlangsung, yang menunjukkan bahawa rawatan dengan seladelpar, sebuah agonis PPAR delta yang masih dalam penyelidikan, telah membawa kepada peningkatan dalam penanda kolestasis dan pengurangan keradangan.

Kajian ini juga menunjukkan bahawa seladelpar mungkin dapat mengurangkan pruritus (gatal-gatal) pada individu dengan primary biliary cholangitis (PBC), satu keadaan yang tiada rawatan khusus yang ditetapkan buat masa ini.

Syarikat tersebut menjelaskan bahawa analisis data interim ini tidak merangkumi pesakit daripada kajian RESPONSE Fasa 3, yang akan diperincikan secara berasingan. Di antara 174 pesakit yang dimasukkan dalam ASSURE, kebanyakan mereka mempunyai jurang masa satu tahun atau lebih antara menyelesaikan kajian utama (sama ada seladelpar atau plasebo) dan menyertai ASSURE. Peserta telah menerima dos oral terbuka 10 mg seladelpar sekali harian, dengan 97% juga menerima asid ursodeoksikolik (UDCA).

Daripada 148 pesakit yang dirawat dengan Seladelpar 10mg, 70% mencapai titik akhir tindak balas komposit yang bermakna secara klinikal. Di antara mereka, 37% mencapai normalisasi dalam paras alkali fosfatase (ALP), dengan pengurangan mean ALP sebanyak -44% daripada paras asas selepas 12 bulan rawatan.

Seladelpar juga mengurangkan biomarker kecederaan hati yang kritikal lain: jumlah bilirubin (TB) sebanyak 9%, gamma-glutamyl transferase (GGT) sebanyak 36%, dan alanin aminotransferase (ALT) sebanyak 25% daripada paras asas. Penyiasat kajian melaporkan tiada kejadian buruk serius berkaitan rawatan. Seladelpar umumnya diterima dengan baik, dengan insidens pemberhentian pesakit kerana kejadian buruk sebanyak 4.6%.

Untuk berita kesihatan yang lebih lanjut, layari rttnews.com.