FX.co ★ Balversa dari Janssen-Cilag Mendapat Kelulusan EC Untuk Karsinoma Urotelial Metastatik

Janssen-Cilag International NV, sebuah anak syarikat Johnson & Johnson (JNJ), mengumumkan pada hari Jumaat bahawa Suruhanjaya Eropah telah meluluskan Balversa (Erdafitinib) untuk pentadbiran oral sekali sehari. Rawatan ini ditujukan untuk pesakit dewasa dengan karsinoma urotelium yang tidak boleh direseksi atau metastatik yang mempunyai mutasi reseptor faktor pertumbuhan fibroblast 3 (FGFR3).

Henar Hevia, Pengarah Kanan Onkologi di Johnson & Johnson Innovative Medicine, mengulas, "Kelulusan erdafitinib sebagai terapi presisi menekankan nilai kritikal ujian FGFR untuk semua pesakit kanser urotelium metastatik. Ia juga menekankan keperluan pendekatan pasukan pelbagai disiplin untuk mengoptimumkan hasil pesakit."

Kelulusan ini diberikan berdasarkan data daripada Kohort 1 kajian THOR Fasa 3, yang mendedahkan bahawa erdafitinib mengurangkan risiko kematian sebanyak 36% berbanding kemoterapi.