FX.co ★ Winrevair Merck Mendapat Kelulusan untuk Hipertensi Arteri Pulmonari di Eropah

Merck & Co Inc. (MRK) telah mengumumkan pada hari Isnin bahawa ia telah menerima kelulusan daripada Suruhanjaya Eropah untuk Winrevair, dalam kombinasi dengan terapi hipertensi arteri pulmonari (PAH) lain, untuk rawatan PAH pada orang dewasa yang diklasifikasikan di bawah Kelas Fungsi II hingga III Pertubuhan Kesihatan Sedunia. Kebenaran ini bertujuan untuk meningkatkan kapasiti senaman dalam pesakit.

Kelulusan ini berdasarkan penemuan ujian Fasa 3 STELLAR, yang melibatkan orang dewasa dengan PAH. Kajian ini membandingkan keberkesanan Winrevair dengan plasebo, memberi fokus kepada titik akhir utama iaitu perubahan dari dasar dalam jarak berjalan enam minit pada Minggu 24. Keputusan menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinikal dengan Winrevair, menunjukkan peningkatan purata sebanyak 40.8 meter dalam jarak berjalan enam minit berbanding plasebo.

Winrevair sudah diluluskan di Amerika Syarikat untuk rawatan PAH pada orang dewasa.