FX.co ★ Bristol Myers: Percubaan Fasa 3 Sotyktu dalam Artritis Psoriatik Mencapai Matlamat Utama

Bristol-Myers Squibb Co. (BMY) melaporkan keputusan awal yang memberangsangkan daripada dua ujian Fasa 3 penting yang menilai Sotyktu (deucravacitinib) untuk orang dewasa dengan artritis psoriatik (PsA) aktif.

Ujian Fasa 3 Sotyktu PsA ini terdiri daripada dua ujian berbilang pusat, rawak, double-blind, terkawal plasebo untuk menilai keberkesanan dan keselamatan bagi individu berumur 18 tahun ke atas yang mengalami PsA aktif.

Kedua-dua ujian POETYK PsA-1 (IM011-054) dan POETYK PsA-2 (IM011-055) berjaya mencapai titik akhir utama mereka, yang ditakrifkan sebagai peratusan peserta yang mencapai respons ACR20 menjelang Minggu ke-16. Dalam ujian ini, peratusan yang lebih tinggi pesakit yang dirawat dengan Sotyktu mencapai respons ACR20, menunjukkan peningkatan sekurang-kurangnya 20% dalam tanda-tanda dan gejala penyakit, selepas 16 minggu berbanding mereka yang menerima plasebo.

Tambahan lagi, kedua-dua ujian mencapai titik akhir sekunder yang signifikan berkaitan dengan aktiviti penyakit PsA menjelang Minggu ke-16. Bristol-Myers Squibb menekankan bahawa profil keselamatan keseluruhan Sotyktu sepanjang 16 minggu adalah selaras dengan keselamatan yang dikenal pasti dalam ujian Fasa 2 PsA dan ujian Fasa 3 psoriasis plak sederhana hingga teruk sebelumnya.

Syarikat itu bercadang untuk bekerjasama dengan penyiasat utama untuk mendedahkan penemuan terperinci di persidangan perubatan akan datang. Pesakit yang melengkapkan rawatan selama 52 minggu dalam kedua-dua ujian mungkin layak untuk menyertai kajian lanjutan label terbuka.

Roland Chen, Naib Presiden Kanan dan Ketua Pembangunan Imunologi, Kardiovaskular, dan Neurosains di Bristol-Myers Squibb, menyatakan, "Artritis psoriatik merupakan keadaan kompleks yang menyebabkan pelbagai simptom termasuk sakit sendi, bengkak, dan lesi kulit psoriatik. Walaupun terapi sedia ada sudah wujud, pakar reumatologi terus mencari rawatan oral yang selamat dan berkesan. Keputusan daripada POETYK PsA-1 dan POETYK PsA-2 menunjukkan bahawa Sotyktu oral berpotensi menjadi penghalang TYK2 pertama bagi mereka yang mengalami artritis psoriatik..."

Keputusan awal ini menandakan ujian klinikal Fasa 3 pertama untuk Sotyktu dalam keadaan reumatik, menyerlahkan potensi ubat tersebut. Sotyktu telah diluluskan di pelbagai negara untuk merawat orang dewasa yang mengalami psoriasis plak sederhana hingga teruk.