FX.co ★ BLA Replimune Untuk Gabungan RP1-Nivolumab Mendapat Kelulusan FDA Untuk Melanoma Lanjutan, Saham Melonjak

Replimune Group, Inc. (REPL) mengumumkan pada hari Selasa bahawa Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) telah menerima Permohonan Lesen Biologi untuk RP1 dalam gabungan dengan Nivolumab bagi merawat melanoma tahap lanjut. Susulan pengumuman ini, saham Replimune telah meningkat, naik 26.09% kepada $12.78 di pasaran Nasdaq.

RP1 direka bentuk untuk meningkatkan keberkesanan membunuh tumor, merangsang tindak balas imun yang dicetuskan oleh kematian sel tumor, dan mengaktifkan tindak balas imun anti-tumor sistemik. Penerimaan FDA bergantung kepada data analisis utama daripada percubaan IGNYTE, yang menilai terapi kombinasi ini pada orang dewasa yang melanomanya tidak memberi respons kepada rawatan anti-PD-1.

Di samping itu, Replimune telah diberikan penetapan Terapi Terobosan untuk gabungan RP1-Nivolumab, menekankan potensinya untuk meningkatkan rawatan melanoma tahap lanjut secara signifikan.