FX.co ★ Sanofi Umumkan Kebenaran Pemasaran yang Diperluaskan untuk Sarclisa di EU - Fakta Pantas

Sanofi telah mengumumkan bahawa Kesatuan Eropah telah meluluskan penggunaan Sarclisa dalam kombinasi dengan rejimen rawatan standard, khususnya bortezomib, lenalidomide, dan dexamethasone. Kelulusan ini adalah untuk rawatan pesakit dewasa yang baru didiagnosis dengan multiple myeloma yang tidak layak untuk pemindahan sel stem autologus. Keputusan ini adalah berdasarkan data dari kajian fasa 3 IMROZ. Dengan kelulusan pemasaran yang diperluaskan ini, Sarclisa menjadi terapi anti-CD38 pertama yang diluluskan dalam kombinasi dengan rejimen ini untuk kumpulan pesakit tertentu dalam EU.

Sarclisa kini telah diluluskan di lebih 50 negara, termasuk Amerika Syarikat dan Kesatuan Eropah, untuk tiga indikasi klinikal.