FX.co ★ A Fractyl Health obtém aprovação IDE para estudar a eficácia do Revita na manutenção da perda de peso

A Fractyl Health, Inc., também conhecida como GUTS, anunciou recentemente que recebeu a aprovação da FDA para uma isenção crítica de dispositivo de investigação para estudar a eficácia do Revita, especificamente na manutenção da perda de peso após a interrupção do tratamento com o agonista do recetor GLP-1. A aprovação significa o início do estudo Remain-1, programado para começar na segunda metade de 2024.

O Revita é um procedimento endoscópico ambulatório que se centra no duodeno e foi concebido para inverter a patologia do revestimento duodenal, que é uma das principais causas da obesidade e da diabetes tipo 2. A empresa, Fractyl Health, é uma empresa de terapêutica metabólica pioneira em abordagens inovadoras para o tratamento de doenças metabólicas.

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