FX.co ★ O Emblaveo da Pfizer obtém autorização de comercialização na UE para doenças infecciosas graves

O gigante farmacêutico Pfizer Inc. partilhou a notícia de que a Comissão Europeia aprovou a comercialização do Emblaveo, destinado ao tratamento de doentes adultos afectados por doenças infecciosas graves.

A aprovação abrange a utilização de Emblaveo para infecções intra-abdominais complexas, pneumonia hospitalar e infecções complexas do trato urinário, incluindo pielonefrite. A luz verde foi dada com base nos resultados derivados dos programas de Fase 3, incorporando os estudos REVISIT e ASSEMBLE, que foram partilhados anteriormente.

A Pfizer também declarou que o Emblaveo é recomendado para o tratamento de infecções causadas por organismos aeróbicos Gram-negativos em adultos que têm opções de tratamento limitadas.

A autorização de comercialização do Emblaveo é reconhecida em todos os 27 estados-membros da União Europeia, bem como na Islândia, Liechtenstein e Noruega.