FX.co ★ Eisai e Biogen: México aprova LEQEMBI para tratamento precoce do Alzheimer

A Eisai Co., Ltd. e a Biogen Inc. anunciaram a aprovação do LEQEMBI (lecanemab), um anticorpo monoclonal humanizado que tem como alvo o beta-amiloide agregado solúvel, pela Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários do México (COFEPRIS) para o tratamento da doença de Alzheimer em fase inicial. Este tratamento já recebeu aprovação e está sendo distribuído em países como os Estados Unidos, Japão, China, Coreia do Sul, Hong Kong, Israel, Emirados Árabes Unidos e Grã-Bretanha. A autorização do LEQEMBI é suportada por dados do abrangente estudo global de Fase 3 de Clarity sobre a doença de Alzheimer, onde o tratamento alcançou com sucesso seu objetivo primário e todos os objetivos secundários críticos com resultados estatisticamente significativos.