FX.co ★ Sanofi Anuncia Expansão da Autorização de Marketing para Sarclisa na UE - Fatos Rápidos

A Sanofi anunciou que a União Europeia aprovou o uso do Sarclisa em combinação com um regime padrão de cuidados, especificamente bortezomibe, lenalidomida e dexametasona. Esta aprovação se aplica ao tratamento de pacientes adultos recém-diagnosticados com mieloma múltiplo que não são elegíveis para transplantes autólogos de células-tronco. A decisão foi baseada em dados do estudo fase 3 IMROZ. Com esta autorização de mercado expandida, o Sarclisa se torna a primeira terapia anti-CD38 aprovada em combinação com este regime para este grupo específico de pacientes dentro da UE.

O Sarclisa agora foi aprovado em mais de 50 países, incluindo os Estados Unidos e a União Europeia, para três indicações clínicas.