Согласно заявлениям французского издания Le Monde, основанного на достоверных источниках, Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС) недавно испытывало колоссальное давление, целью которого было ускоренное принятие решения по утверждению вакцины против COVID-19, произведенной фармацевтической компанией Pfizer. Особую важность имеет в этом случае тот факт, что документы газета получила из надежных и проверенных источников.
При подробном изучении бумаг стало ясно, что, вопреки рекомендациям и ярому сопротивлению специалистов комиссии Европейского агентства лекарственных средств, вакцина против коронавируса компании Pfizer все же получила все необходимые разрешающие документы для массового использования. Причем сделано это было в максимально сжатые сроки. Еще в конце осени прошлого года в ЕАЛС указывали на несколько принципиальных недоработок, без устранения которых категорически нельзя было допускать внедрение вакцины. Во-первых, не все площадки для производства препарата были доведены до соответствующих стандартов, не была проведена инспекция тех мест, где вакцина уже производилась. Во-вторых, данные о коммерческих партиях вакцин нигде не указывались, то есть не было даже элементарного учета. В-третьих, что, пожалуй, самое важное – выявилась серьезная разница между препаратами, которые использовались для проведения клинических испытаний и производства коммерческих партий.
Согласно имеющимся в распоряжении журналистов данным, агентство ЕАЛС выступило с острой критикой препаратов компании Pfizer, предназначенных именно для массового использования, поскольку их качество было на крайне низком уровне. Основной вывод комиссии по поводу произошедшего был связан с тем, что с внедрением новых площадок производства препарата нарушались методы его изготовления, что привело к изменению свойств лекарства. В результате наращивания темпов выпуска вакцины пострадало ее качество, хотя фармгигант дал гарантии, что этого не случится.
Со слов неизвестного сотрудника агентства ЕАЛС, в конце прошлого года глава Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен в буквальном смысле потребовала быстро и без лишних проверок утвердить вакцины компаний Pfizer и Moderna, а спустя всего несколько недель после их внедрения заговорила о том, что о проблемах с препаратами было хорошо известно ранее и это должно было стать причиной для отказа в положительном решении при их одобрении.