FX.co ★ Вакцинные потери Johnson & Johnson: утрата 15 млн доз препарата от COVID-19

По данным издания The Wall Street Journal, компания Johnson & Johnson (J&J) лишилась 15 млн доз вакцины от COVID-19. Расследованием инцидента занимается Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

В минувшую среду, 31 марта, стало известно, что J&J получила крупную партию основного ингредиента вакцины от коронавируса, произведенной на заводе Emergent. В дальнейшем выяснилось, что препарат не соответствует стандартам, поэтому его изъяли. Установлением причины, из-за которой партия почти готовой вакцины от COVID-19 была списана из-за несоответствия стандартам качества, занялись представители FDA.

В ходе проверки выяснилось, что ошибка при производстве препарата, выпущенного на заводе в Балтиморе, лишила J&J 15 млн доз вакцины. Предприятие по выпуску компонентов от COVID-19, принадлежащее J&J, контролируется подрядчиком Emergent BioSolutions Inc.

В минувший четверг, 1 апреля, компания-подрядчик Emergent BioSolutions из Гейтерсбурга, штат Мэриленд, сообщила об утилизации почти готовой партии ингредиентов для вакцины от COVID-19. Причиной этого стало несоответствие спецификациям и стандартам качества.

Несмотря на инцидент, руководство J&J настаивает на перевыполнении мартовского плана по изготовлению препарата. Ранее компания предоставила американским властям более 20 млн доз, а к концу апреля планирует добавить еще 24 млн. В конце июня J&J готова поставить дополнительные 100 млн доз, хотя администрация Джо Байдена ожидает их к концу мая.

После инцидента J&J намерена выслать группу экспертов по производству, техническим операциям и качеству на завод в Emergent. В компании считают, что это необходимо для дальнейшего контроля и поддержания производства вакцины.