FX.co ★ CymaBay объявила о принятии NDA и приоритетном рассмотрении заявки на препарат Seladelpar; акции выросли на 24%

В понедельник компания CymaBay Therapeutics, Inc. (CBAY) выступила с публичным заявлением о том, что ее заявка на новый препарат Селадельпар, предназначенный для лечения первичного билиарного холангита, была одобрена и получила статус приоритетного рассмотрения в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

Первичный билиарный холангит - редкое хроническое воспалительное заболевание печени, которое в конечном итоге может закончиться циррозом печени.

FDA назначило дату 14 августа в соответствии с целевой датой действия Закона о сборе за использование рецептурных препаратов в отношении заявки CymaBay.

После этого заявления акции CymaBay выросли на 24,52 процента до $31,99 по сравнению с предыдущим закрытием в $25,69, а объем торгов на Nasdaq достиг 21 183 216.