FX.co ★ Препарат Kalydeco компании Vertex получил положительное заключение CHMP о расширении маркировки на муковисцидоз у младенцев

В пятницу компания Vertex Pharmaceuticals Inc. сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) поддержал расширение маркировки препарата Kalydeco, также известного как ivacaftor.

Это расширение позволит лечить младенцев, страдающих муковисцидозом, в возрасте от 1 месяца до менее 4 месяцев, у которых определены мутации в гене трансмембранного регулятора проводимости при муковисцидозе.

В настоящее время Kalydeco назначается для лечения пациентов с муковисцидозом в возрасте от 4 месяцев и старше.

Кроме того, Vertex Pharmaceuticals сообщила, что Kalydeco уже получил одобрение в Европейском Союзе для лечения людей с муковисцидозом, имеющих определенные мутации.