FX.co ★ GSK: Испытание III фазы гепотидацина EAGLE-1 в ГК показало положительные результаты

Британская фармацевтическая компания GSK plc сообщила о многообещающих предварительных результатах исследования EAGLE-1 фазы III антибиотика гепотидацина. Это значительное событие, поскольку гепотидацин может стать первым пероральным антибиотиком для лечения неосложненной урогенитальной гонореи у подростков и взрослых.

В ходе испытания была успешно достигнута первичная конечная точка эффективности: гепотидацин, принимаемый перорально в двух дозировках по 3 000 мг, продемонстрировал равную эффективность со стандартным лечением гонореи внутримышечным цефтриаксоном (500 мг) в сочетании с пероральным азитромицином (1 000 мг).

GSK планирует представить подробные результаты испытания EAGLE-1 на будущей научной конференции и в мировых органах здравоохранения. Гонорея, инфекция, передающаяся половым путем и вызываемая бактерией Neisseria gonorrhoeae, была определена Всемирной организацией здравоохранения как высокоприоритетный патоген в связи с растущей устойчивостью к существующим методам лечения.

При отсутствии надлежащего лечения гонорея может привести к проблемам с фертильностью и другим осложнениям в сфере сексуального и репродуктивного здоровья, а также повысить риск заражения ВИЧ. Результаты последних испытаний GSK были основаны на первичной конечной точке - успешном или неуспешном микробиологическом ответе после лечения.

Профиль безопасности и переносимости гепотидацина в исследовании III фазы EAGLE-1 соответствовал результатам предыдущих исследований I и II фаз гепотидацина.

"В условиях роста заболеваемости и растущей резистентности к существующим методам лечения гонорея представляет угрозу для общественного здравоохранения во всем мире", - сказал Крис Корсико, старший вице-президент по разработке компании GSK. Он добавил, что положительные результаты подчеркивают потенциал гепотидацина в качестве новой альтернативы пероральному лечению, особенно для пациентов, которые не могут принимать другие препараты из-за аллергии или непереносимости.

Между тем, новый антибиотик компании GSK также проходит испытания для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей.