FX.co ★ Tonix Pharma планирует подать заявки на регистрацию Tonmya в Японии, Китае и США; акции растут

Во вторник компания Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. объявила о планах по подаче регуляторных документов в Японии, Китае и США. Это решение было принято после получения многообещающих результатов клинического фармакокинетического исследования Tonmya. Препарат Tonmya, обычно называемый TNX-102 SL, используется для лечения фибромиалгии - хронического заболевания, вызывающего боль и неприятные ощущения в теле.

"Фармакокинетический профиль препарата Tonmya среди добровольцев из этнических японцев и китайцев был аналогичен таковому в группе сравнения из европеоидов, - говорит Сет Ледерман, генеральный директор компании Tonix.

Основываясь на положительных результатах последнего исследования и отзывах об исследовании 3-й фазы RESILIENT, компания приступит к подаче уведомления о клинических испытаниях (CTN) в Японии и заявки на исследование нового препарата (IND) в Китае.

Кроме того, во второй половине 2024 года Tonix намерена подать заявку на новый препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, чтобы добиться одобрения Tonmya.

В настоящее время акции Tonix растут на 5,28 процента и составляют 0,36 доллара на бирже Nasdaq.