FX.co ★ EDAP TMS говорит, что FDA присвоило прорывное обозначение Focal One для лечения ректального эндометриоза

Компания EDAP TMS SA, широко известная как EDAP, удивила людей своим заявлением в понедельник. В нем компания EDAP сообщила, что ее инновационная платформа Focal One получила сертификат Breakthrough Device от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Устройство предназначено в основном для лечения глубокого инфильтрирующего эндометриоза (DIE).

Focal One HIFU - это передовая, неинвазивная и роботизированная процедура абляции. В ней используется мощный ультразвуковой датчик, который приводит к девитализации тканей. Это достигается за счет использования методов акустической кавитации и термической абляции.

Ранее, в июне 2018 года, FDA одобрило роботизированный аппарат Focal One Robotic Focal HIFU для абляции тканей простаты. Это впечатляющий скачок в развитии медицинских технологий, открывающий путь к значительным достижениям в данной области.