FX.co ★ Такеда: Испытание 2-й фазы мезагитамаба показало положительные результаты при первичной иммунной тромбоцитопении

Компания Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. сообщила о положительных предварительных результатах исследования 2-й фазы препарата мезагитамаб (TAK-079) для лечения стойкой или хронической первичной иммунной тромбоцитопении (ИТП), редкого аутоиммунного заболевания. Испытание, включавшее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, показало обнадеживающие результаты по безопасности, переносимости и эффективности.

Мезагитамаб, человеческое иммуноглобулиновое моноклональное антитело, демонстрирует высокую аффинность к клеткам, экспрессирующим CD38, которые способствуют развитию ряда заболеваний. Препарат тестировался на пациентах с ИТП с использованием трех различных дозировок и сравнивался с плацебо в течение восьми недель. Промежуточный анализ показал, что мезагитамаб в целом безопасен и хорошо переносится пациентами, а также показал более высокую реакцию тромбоцитов.

После получения положительных результатов и обсуждения с мировыми органами здравоохранения компания "Такеда" планирует начать глобальное исследование 3-й фазы мезагитамаба при ИТП в 2024 году. К тому времени у компании "Такеда" будет пять новых молекулярных единиц в фазе 3 разработки, включая потенциальные методы лечения псориаза, псориатического артрита, нарколепсии, синдрома Леннокса-Гастаута, синдрома Драве и 1-антитрипсин-ассоциированного заболевания печени.

Мезагитамаб уже получил статус орфанного препарата от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, а недавно - статус препарата ускоренного действия. По словам Чинве Укомаду, руководителя терапевтического направления "Гастроинтестинальные заболевания и воспаления" компании Takeda, результаты фазы 2 подчеркивают многообещающий механизм действия мезагитамаба и его потенциал в достижении ремиссии заболевания у людей с ИТП.