FX.co ★ Препарат LSTA1 компании Lisata получил от FDA обозначение редкого педиатрического заболевания, связанного с остеосаркомой

В четверг компания Lisata Therapeutics, Inc. (LSTA) объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ее препарату-кандидату LSTA1 статус редкого педиатрического заболевания (RPDD). Этот препарат разрабатывается для лечения остеосаркомы - редкой формы рака, обычно возникающей в костеобразующих клетках остеобластов и распространенной среди детей, подростков и молодых взрослых.

Получение RPDD - это первый шаг к получению ваучера на приоритетное рассмотрение, что ускорит продвижение препарата к потенциальной доступности на рынке. Ранее препарат LSTA1 был признан сиротским лекарственным средством для лечения рака поджелудочной железы как в США, так и в Европе. В то же время в США препарат был признан перспективным для лечения мультиформной глиобластомы. Кроме того, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило препарату LSTA1 обозначение Fast Track для лечения рака поджелудочной железы.