FX.co ★ Атай Лайф: Испытание BPL-003 в фазе 2a компании Beckley Psytech дало положительный результат при лечении резистентной депрессии

Atai Life Sciences, биофармацевтическая компания клинической стадии, занимающаяся проблемами психических расстройств, недавно объявила о положительных предварительных результатах исследования BPL-003 для лечения резистентной депрессии (TRD) в рамках фазы 2a, проводимого компанией Beckley Psytech. Эта новость привела к росту акций Atai на Nasdaq примерно на 4,1%, в результате чего каждая акция на премаркете стоила $1,80.

Последние данные исследования предполагают, что по сравнению с другими психоделическими препаратами, которые в настоящее время исследуются, BPL-003 может обеспечить более короткое время для лечения в клинике. Также было объявлено, что для определения безопасности и эффективности совместного приема BPL-003 в рамках второй части открытого исследования фазы 2a принимаются пациенты с расстройствами пищевого поведения, принимающие стабильные дозы пероральных антидепрессантов.

Beckley Psytech, частная биофармацевтическая компания клинической стадии, в которой Atai владеет 35,5% акций, отвечает за разработку BPL-003, психоделического триптамина короткого действия, известного как 5-MeO-DMT, который связывается с многочисленными серотонинергическими рецепторами. BPL-003 - это инновационный, синтетический, защищенный патентом препарат бензоатной соли 5-MeO-DMT, вводимый через нос.

В открытом исследовании фазы 2a изучались безопасность, переносимость и эффективность однократного приема 10 мг BPL-003 в сочетании с психологической поддержкой у пациентов с умеренным и тяжелым ТРД, не принимающих сопутствующие антидепрессанты. Результаты первых испытаний показали, что однократный прием 10 мг BPL-003 хорошо переносится и приводит к быстрому наступлению антидепрессивного эффекта, сохраняющегося у пациентов, живущих с TRD. Побочные эффекты были преимущественно легкими или умеренными, наиболее часто встречались дискомфорт в носу, головная боль, тошнота и рвота. О серьезных побочных эффектах не сообщалось.

Генеральный директор и соучредитель компании Atai Life Science Флориан Бранд подчеркнул положительные данные исследования фазы 2а. По его словам, около половины пациентов с ТРД достигли ремиссии после приема всего одной дозы BPL-003. Он также отметил многообещающий потенциал BPL-003 в отношении длительного антидепрессивного эффекта и его пригодность для масштабного применения одной дозы в рамках двухчасовой клинической парадигмы лечения, установленной компанией Spravato.

В настоящее время проводится рандомизированное контролируемое исследование фазы 2b препарата BPL-003 в четырехслойной маске, в котором изучаются эффекты разовых доз 12 мг или 8 мг BPL-003 в сравнении с субперцептивной дозой 0,3 мг на 225 пациентах с ТПР.